Cytrynian potasu i magnezu (Astracit-Asfarma) po litotrypsji — badanie pilotażowe
Analiza publikacji: [Clinical efficacy of the dietary supplement Astracit-Asfarma as a synergistic adjuvant to standard therapy for the elimination of residual fragments after endoscopic and shock wave lithotripsy in patients with urolithiasis (a pilot study)]. — Urologiia (Moscow, Russia : 1999) (2025)
Data publikacji: 1 grudnia 2025 · Ostatnia kontrola źródła: 3 sierpnia 2026
Wniosek
Całkowita objętość zalęgających kamieni po 30 i 60 dniach zmalała o ok. 30% względem poziomu pooperacyjnego i ponad dwukrotnie bardziej niż w kontroli, a gęstość fragmentów spadła o 10–12%. Odsetek pacjentów bez złogów wynosił dla progu ≤2 mm: 60% (SWL+suplement), 72% (RIRS+suplement) i 52% (kontrola), a dla progu ≤4 mm: odpowiednio 80%, 92% i 76%. Odnotowano też wzrost pH moczu do 6,2 (vs 5,9; p<0,001), wzrost wydalania cytrynianów o 60% i magnezu 1,3-krotnie oraz spadek oksalaturii o 20–25%. Nie zgłoszono klinicznie istotnych ani poważnych zdarzeń niepożądanych, a adherencja przekraczała 96%. Autorzy wnioskują o wysokim profilu bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej 60-dniowej terapii uzupełniającej.
Co sprawdzano?
Ta analiza opiera się wyłącznie na abstrakcie publikacji. W prospektywnym, randomizowanym, otwartym badaniu porównawczym oceniano suplement diety Astracit-Asfarma (cytrynian potasu + cytrynian magnezu) dodany do standardowej terapii u 100 pacjentów z kamieniem nerkowo-moczowodowym po planowej litotrypsji SWL lub RIRS. Grupy kontrolne otrzymywały wyłącznie standardową terapię. Oceniano objętość i gęstość zalęgających fragmentów w TK oraz odsetek pacjentów bez widocznych złogów (SFR, progi ≤2 i ≤4 mm) po 60 dniach.
Najważniejsze dane
| Projekt | badanie z randomizacją (RCT) |
|---|---|
| Populacja | patients with nephro-ureterolithiasis who underwent planned lithotripsy using SWL or RIRS, with residual fragments |
| Liczebność | analizowano: nie podano · randomizowano: 100 |
| Interwencja | dietary supplement Astracit-Asfarma (potassium citrate + magnesium citrate) added to standard therapy after SWL or RIRS lithotripsy |
| Komparator | standard therapy only (control subgroups after SWL or RIRS) |
| Czas trwania | 60 dni |
| Randomizacja | tak |
| Zaślepienie | open-label |
| Wynik główny | total volume and density of residual fragments (CT) and stone-free rate (SFR ≤2 and ≤4 mm) after 60 days, plus biochemical urine and blood parameters |
| Wynik liczbowy | total volume of residual stones after 30 and 60 days decreased by ~30% from initial postoperative level and more than twice vs control; density decreased by 10-12%; SFR ≤2 mm: 60% (group 1), 72% (group 2), 52% (control); SFR ≤4 mm: 80%, 92%, 76%; urine pH rose to 6.2 vs 5.9 (p<0.001), citrate excretion +60%, magnesium excretion 1.3-fold, oxaluria -20-25% |
| Działania niepożądane | no clinically significant adverse events or serious adverse events during the 60-day course; kidney and liver function indicators remained stable; adherence exceeded 96% |
| Finansowanie | nie podano |
| Konflikty interesów | nie podano |
| Numer rejestracji | nie podano |
| PMID | 42417324 |
| DOI | — |
Jakie są ograniczenia?
- Badanie było otwarte (bez zaślepienia) i pilotażowe, a abstrakt nie podaje liczby pacjentów wliczonych do analizy.
- Dla odsetków SFR autorzy zaznaczają jedynie „liczbowy" wzrost, bez potwierdzenia istotności statystycznej.
- Abstrakt nie zawiera informacji o finansowaniu, konfliktach interesów ani rejestracji badania.
Czego badanie nie dowodzi?
Nie wolno wnioskować, że suplement zapobiega kamicy lub ją leczy samodzielnie — oceniano wyłącznie eliminację zalęgających fragmentów po litotrypsji. Wyniki nie dotyczą innych preparatów cytrynianów, innych dawek ani pacjentów bez zabiegu; nie oceniano nawrotów kamicy w dłuższej perspektywie.
Tematy
Jak badanie pasuje do innych dowodów?
Czytaj dalej
Dane bibliograficzne i źródła
Fomkin R N, Osnovin O V, Popkov V M, Fomkina O A. [Clinical efficacy of the dietary supplement Astracit-Asfarma as a synergistic adjuvant to standard therapy for the elimination of residual fragments after endoscopic and shock wave lithotripsy in patients with urolithiasis (a pilot study)].. Urologiia (Moscow, Russia : 1999), 2025.
Poziom analizowanego źródła: tylko abstrakt. Nie publikujemy pełnych abstraktów ani tłumaczeń publikacji — powyższa analiza jest opracowaniem redakcyjnym.