Niedobory odżywcze po 10 latach od zabiegu bariatrycznego: analiza wtórna badania SLEEVEPASS
Analiza publikacji: Nutritional deficiencies after sleeve gastrectomy and Roux-en-Y gastric bypass at 10 years: secondary analysis of the SLEEVEPASS randomized clinical trial. — The British journal of surgery (2025)
Data publikacji: 3 lipca 2025 · Ostatnia kontrola źródła: 1 sierpnia 2026
Wniosek
Ocena redakcyjna: Przedstawione dane potwierdzają, że długoterminowe ryzyko niedoboru żelaza różni się w zależności od zastosowanej techniki operacyjnej, co może mieć znaczenie przy planowaniu monitoringu laboratoryjnego. Należy jednak pamiętać, że badanie miało charakter otwartego labelu i nie raportowało zdarzeń niepożądanych, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa obu procedur w perspektywie dekadowej.
Co sprawdzano?
Niniejsza analiza popularnonaukowa opiera się wyłącznie na dostarczonym streszczeniu i danych wtórnych z badania SLEEVEPASS. W badaniu wzięło udział
Najważniejsze dane
| Projekt | badanie z randomizacją (RCT) |
|---|---|
| Populacja | Criteria for eligibility were BMI >40 kg/m2 or >35 kg/m2 with an obesity-associated co-morbidity, age 18–60 years, and a previous failed adequate conservative treatment. |
| Liczebność | analizowano: 228 · randomizowano: 240 |
| Interwencja | laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) |
| Komparator | laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB) |
| Czas trwania | 3650 dni |
| Randomizacja | tak |
| Zaślepienie | open-label |
| Wynik główny | to assess the prevalence of micronutritional and macronutritional deficiencies and adherence. |
| Wynik liczbowy | The prevalence of iron deficiency, defined by ferritin level, was statistically significantly lower after LSG compared with LRYGB (4 of 29 (14%) versus 12 of 29 (41%); P = 0.017), with a median ferritin level of 34 (interquartile range 20–54) µg/l after LSG and 20 (interquartile range 12–117) µg/l after LRYGB (P = 0.397). |
| Działania niepożądane | nie podano |
| Finansowanie | The SLEEVEPASS trial was supported by the Mary and Georg C. Ehrnrooth Foundation (P.S. and I.S.), by a government research grant awarded to Turku University Hospital (P.S. and M.H.), by the Satakunta Regional Fund of the Finnish Cultural Foundation (I.S.), and by the Paulo Foundation (I.S.). |
| Konflikty interesów | The authors declare no conflict of interest. |
| Numer rejestracji | NCT00793143 (http://www.clinicaltrials.gov). |
| PMID | 40613787 |
| DOI | 10.1093/bjs/znaf132 |
Jakie są ograniczenia?
- Analiza opiera się wyłącznie na dostarczonym streszczeniu i danych wtórnych, co może pomijać szczegółowe konteksty metodologiczne dostępne w pełnym tekście publikacji.
- Badanie miało charakter otwartego labelu (open-label), co może wpływać na subiektywną ocenę parametrów klinicznych i przyczyniać się do biasu obserwacyjnego.
- Nie zgłoszono zdarzeń niepożądanych, co uniemożliwia kompleksową ocenę profilu bezpieczeństwa obu zabiegów w długim okresie.
- Próba badawcza była stosunkowo mała (240 osób w randomizacji, 228 w analizie), co może ograniczać moc statystyczną do wykrycia rzadszych niedoborów odżywczych.
- Wyniki dotyczą wyłącznie populacji dorosłych pacjentów z ciężką otyłością w wieku 18–60 lat, którzy nie odnieśli sukcesu przy leczeniu zachowawczym.
Czego badanie nie dowodzi?
- Nie dowodzi, że laparoskopowa gastria mankietowa jest ogólnie bezpieczniejsza lub skuteczniejsza od pomostowania Roux-en-Y w zakresie utraty masy ciała, poprawy współchorobliwości lub jakości życia.
- Nie dowodzi, że wyniki dotyczące niedoboru żelaza i poziomu ferrytyny przekładają się na lepsze wyniki kliniczne, zmniejszoną śmiertelność lub wyższą przyczynowość przetrwania u pacjentów.
- Nie dowodzi, że obserwacje te dotyczą osób spoza badanej populacji, w tym dzieci, młodzieży, osób starszych niż 60 lat, pacjentów z łagodniejszą otyłością lub osób bez wcześniejszej niepowodzonej terapii zachowawczej.
- Nie dowodzi, że suplementacja żelaza lub inne interwencje dietetyczne zmienią przedstawione trendy prevalence niedoborów w długim okresie.
- Nie dowodzi, że wyniki te można uogólnić na inne formy zabiegów bariatrycznych, inne dawki suplementacji ani na populacje nieobjęte kryteriami kwalifikacji w badaniu SLEEVEPASS.
Czytaj dalej
Dane bibliograficzne i źródła
Saarinen I, Strandberg M, Hurme S, Helmiö M, Grönroos S, Juuti A, Juusela R, Nuutila P, Salminen P. Nutritional deficiencies after sleeve gastrectomy and Roux-en-Y gastric bypass at 10 years: secondary analysis of the SLEEVEPASS randomized clinical trial.. The British journal of surgery, 2025.
Poziom analizowanego źródła: pełny tekst (otwarty). Nie publikujemy pełnych abstraktów ani tłumaczeń publikacji — powyższa analiza jest opracowaniem redakcyjnym.