SADI a BPD/DS — 5-letnie wyniki randomizowanego badania chirurgii bariatrycznej
Analiza publikacji: Five-year Outcomes After Single-Anastomosis Duodeno-Ileal Bypass (SADI) vs. Biliopancreatic Diversion with Duodenal Switch (BPD/DS): A Randomized Clinical Trial. — Obesity surgery (2026)
Data publikacji: 1 lipca 2026 · Ostatnia kontrola źródła: 3 sierpnia 2026
Wniosek
Badanie nie wykazało różnicy w 5-letniej utracie masy ciała: średni %TWL 34,3% po SADI i 36,7% po BPD/DS; skorygowana różnica −2,9 punktu procentowego (95% CI: −8,7 do 2,9) była nieistotna, a szerokie przedziały ufności wykluczają mocne wnioski. Częstość reoperacji była podobna (6/29 vs 6/27), lecz przepukliny wewnętrzne i operacje z powodu niedożywienia występowały wyłącznie po BPD/DS. Niedobór witaminy D był częstszy po BPD/DS (40,9% vs 12,5%; p = 0,037).
Co sprawdzano?
Ta analiza opiera się wyłącznie na abstrakcie publikacji. Jednoośrodkowe randomizowane badanie porównało dwie operacje bariatryczne: uproszczoną SADI (mostkowanie dwunastniczo-kręte z rękawową resekcją żołądka) z klasyczną BPD/DS (wyłączenie żółciowo-trzustkowe z duodenal switch) u dorosłych z BMI > 45 kg/m². Analizę przeprowadzono w populacji leczonej: 56 pacjentów (SADI 29, BPD/DS 27). Punktem głównym był 5-letni procent całkowitej utraty masy ciała (%TWL), a punktem bezpieczeństwa — czas do pierwszej nieplanowanej reoperacji. Rejestracja: ClinicalTrials.gov.
Najważniejsze dane
| Projekt | badanie z randomizacją (RCT) |
|---|---|
| Populacja | adults with body mass index > 45 kg/m2 undergoing bariatric surgery |
| Liczebność | analizowano: 56 · randomizowano: nie podano |
| Interwencja | single-anastomosis duodeno-ileal bypass with sleeve gastrectomy (SADI) |
| Komparator | biliopancreatic diversion with duodenal switch (BPD/DS) |
| Czas trwania | 1825 dni |
| Randomizacja | tak |
| Zaślepienie | nie podano |
| Wynik główny | 5-year percentage total weight loss (%TWL); primary safety endpoint: time to first unplanned reoperation within 5 years |
| Wynik liczbowy | no evidence of difference in 5-year weight loss: mean %TWL 34.3% after SADI vs 36.7% after BPD/DS, adjusted difference -2.9 percentage points (95% CI -8.7 to 2.9), not significant; wide CI preclude firm conclusions; reoperation frequency similar (6/29 vs 6/27); vitamin D deficiency more prevalent after BPD/DS (40.9% vs 12.5%; p = 0.037) |
| Działania niepożądane | 12 of 56 participants underwent at least one procedure-related reoperation (6/29 after SADI; 6/27 after BPD/DS); internal herniation (n = 4) and malnutrition-related corrective surgery (n = 2) occurred only after BPD/DS; vitamin D deficiency more prevalent after BPD/DS |
| Finansowanie | nie podano |
| Konflikty interesów | nie podano |
| Numer rejestracji | NCT03938571 (ClinicalTrials.gov) |
| PMID | 42270885 |
| DOI | 10.1007/s11695-026-08797-w |
Jakie są ograniczenia?
- Mała próba (56 analizowanych; 5-letnie dane o masie ciała dla 47) — badanie niedostatecznie zasilone do rozstrzygnięcia o równoważności.
- Jednoośrodkowy charakter ogranicza uogólnialność wyników.
- Analizy niedoborów na bardzo małych mianownikach — autorzy sami ostrzegają przed mocnymi wnioskami.
- Abstrakt nie raportuje finansowania ani konfliktów interesów.
Czego badanie nie dowodzi?
Nie wolno twierdzić, że SADI jest równie skuteczny co BPD/DS — brak wykazanej różnicy przy szerokich przedziałach ufności to nie dowód równoważności. Wyniki nie przesądzają o bezpieczeństwie długoterminowym poza 5 latami ani o skuteczności u osób z niższym BMI. Badanie nie rozstrzyga o wyborze operacji dla konkretnego pacjenta.
Tematy
Czytaj dalej
Dane bibliograficzne i źródła
Axer S, Al-Tai S, Ihle C, Hoffmann L. Five-year Outcomes After Single-Anastomosis Duodeno-Ileal Bypass (SADI) vs. Biliopancreatic Diversion with Duodenal Switch (BPD/DS): A Randomized Clinical Trial.. Obesity surgery, 2026.
Poziom analizowanego źródła: tylko abstrakt. Nie publikujemy pełnych abstraktów ani tłumaczeń publikacji — powyższa analiza jest opracowaniem redakcyjnym.