Analiza skuteczności i bezpieczeństwa wstrzykiwania Shenfu u pacjentów z wstrząsem septycznym
Analiza publikacji: Efficacy and Safety of Shenfu Injection in Patients with Septic Shock: A Randomized Controlled Open-Label Trial with Network Pharmacology-Based Mechanistic Insights. — Chinese journal of integrative medicine (2026)
Data publikacji: 1 lipca 2026 · Ostatnia kontrola źródła: 31 lipca 2026
Wniosek
Ocena redakcyjna: Prezentowane dane wskazują, że dodanie wstrzykiwania Shenfu do standardowej terapii nie przyniosło dodatkowej korzyści w postaci obniżenia ryzyka zgonu w badanej grupie pacjentów.
Co sprawdzano?
Niniejsza analiza popularnonaukowa opiera się wyłącznie na dostępnym abstrakcie publikacji naukowej. Badanie zostało zarejestrowane w rejestrze klinicznym pod numerem ChiCTR2200065122.
Najważniejsze dane
| Projekt | badanie z randomizacją (RCT) |
|---|---|
| Populacja | patients with septic shock (arterial blood lactate 4.5-7.0 mmol/L) |
| Liczebność | analizowano: nie podano · randomizowano: 122 |
| Interwencja | SFI (100 mL) combined with 0.9% saline (100 mL) |
| Komparator | 0.9% saline (200 mL) |
| Czas trwania | 7 dni |
| Randomizacja | tak |
| Zaślepienie | open-label |
| Wynik główny | 28-d all-cause mortality |
| Wynik liczbowy | 41.0% (25/61) in the SFI group compared with 50.8% (31/61) in the control group (P=0.271) |
| Działania niepożądane | No significant differences in adverse events were observed between two groups (5/59 vs. 3/61, P>0.05). |
| Finansowanie | nie podano |
| Konflikty interesów | nie podano |
| Numer rejestracji | ChiCTR2200065122 |
| PMID | 41870792 |
| DOI | 10.1007/s11655-026-4158-0 |
Jakie są ograniczenia?
- Badanie miało charakter otwartego labelu, co może wpływać na subiektywną ocenę wyników.
- Finansowanie oraz ewentualne konflikty interesów nie zostały ujawnione.
- Próba obejmowała wyłącznie 122 pacjentów z wstrząsem septycznym.
- Okres obserwacji trwał zaledwie 7 dni.
- Nie podano liczby pacjentów ostatecznie przeanalizowanych.
Czego badanie nie dowodzi?
- Nie można uogólniać wyników na inne formy wstrzykiwania Shenfu ani na dawki różniące się od 100 mL.
- Badanie nie potwierdza skuteczności terapii u pacjentów z wstrząsem septycznym o stężeniu mleczanów we krwi spoza przedziału 4,5–7,0 mmol/L.
- Wyniki nie dotyczą pacjentów spoza badanej populacji ani nie pozwalają na wyciąganie wniosków dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
- Nie można na podstawie tych danych zalecać zmiany standardów leczenia wstrząsu septycznego.
Czytaj dalej
Dane bibliograficzne i źródła
Huang P, He SS, Feng S, Deng WJ, Liu QQ, Li B. Efficacy and Safety of Shenfu Injection in Patients with Septic Shock: A Randomized Controlled Open-Label Trial with Network Pharmacology-Based Mechanistic Insights.. Chinese journal of integrative medicine, 2026.
Poziom analizowanego źródła: tylko abstrakt. Nie publikujemy pełnych abstraktów ani tłumaczeń publikacji — powyższa analiza jest opracowaniem redakcyjnym.