Antyoksydanty dla mężczyzn w leczeniu niepłodności — duże badanie z wynikiem negatywnym
Analiza publikacji: Antioxidant Treatment and the Chance to Conceive in Men Seeking Fertility Care: The SUMMER Randomized Clinical Trial. — JAMA network open (2025)
Data publikacji: 2 września 2025 · Ostatnia kontrola źródła: 3 sierpnia 2026
Wniosek
Suplement antyoksydacyjny NIE poprawił głównego wyniku — odsetka trwających ciąż w ciągu 6 miesięcy od randomizacji: 33,8% w grupie suplementu vs 37,5% w grupie placebo, różnica nieistotna statystycznie (skorygowany iloraz szans 0,85; 95% CI 0,66–1,09; P = 0,20). W oknie 4–6 miesięcy (po uwzględnieniu cyklu spermatogenezy) odsetek ciąż był wręcz istotnie NIŻSZY w grupie suplementu (15,5% vs 21,5%; P = 0,02). Nie stwierdzono istotnych różnic w żadnym z wyników wtórnych, w tym parametrach nasienia. Autorzy wprost piszą: nie popierają stosowania tego suplementu u mężczyzn poszukujących pomocy w niepłodności.
Co sprawdzano?
Ta analiza opiera się wyłącznie na abstrakcie publikacji. Badanie SUMMER to wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie kliniczne z placebo, prowadzone w 21 ośrodkach w Holandii. Sprawdzano, czy codzienny suplement antyoksydacyjny (Impryl: betaina, L-cystyna, niacyna, cynk, witaminy B6, B2, kwas foliowy i B12) poprawia jakość nasienia i odsetek ciąż u mężczyzn w wieku 18–50 lat zgłaszających się do poradni leczenia niepłodności. Do analizy włączono 1171 mężczyzn (591 suplement, 580 placebo), a suplement przyjmowano przez 6 miesięcy.
Najważniejsze dane
| Projekt | badanie z randomizacją (RCT) |
|---|---|
| Populacja | men aged 18-50 years seeking fertility care (female partners aged 18-43), advised expectant management, IUI, IVF, or ICSI |
| Liczebność | 1171 |
| Interwencja | antioxidant supplement (Impryl) daily for 6 months: betaine 200 mg, L-cystine 200 mg, niacin 16 mg, zinc 10 mg, vitamin B6 1.4 mg, vitamin B2 1.4 mg, folic acid 400 μg, vitamin B12 2.5 μg |
| Komparator | placebo (identical tablet and packaging) |
| Czas trwania | 180 dni |
| Randomizacja | tak |
| Zaślepienie | double-blind |
| Wynik główny | ongoing pregnancy conceived within 6 months after randomization |
| Wynik liczbowy | no significant difference in ongoing pregnancy rate (33.8% antioxidant vs 37.5% placebo; AOR 0.85, 95% CI 0.66-1.09, P = .20); in the 4-6 month window the rate was significantly LOWER with antioxidants (15.5% vs 21.5%; AOR 0.66, P = .02); no significant differences in secondary outcomes |
| Działania niepożądane | adverse events were a secondary outcome; no significant between-group differences for the secondary outcomes |
| Finansowanie | nie podano |
| Konflikty interesów | nie podano |
| Numer rejestracji | NCT03337360 (ClinicalTrials.gov) |
| PMID | 40996763 |
| DOI | 10.1001/jamanetworkopen.2025.32405 |
Jakie są ograniczenia?
- Ta recenzja bazuje na samym abstrakcie; szczegóły metodologiczne (np. sposób losowania, stratyfikacja) nie są tu opisane.
- Wynik z okna 4–6 miesięcy to analiza podgrupy — należy ją traktować ostrożnie, choć zniechęca do stosowania suplementu.
- Abstrakt nie raportuje liczby i rodzaju zdarzeń niepożądanych, jedynie brak istotnych różnic między grupami.
- Abstrakt nie zawiera informacji o finansowaniu badania ani konfliktach interesów autorów.
- Badano jeden konkretny preparat (Impryl) — wynik nie przekreśla automatycznie każdej kombinacji antyoksydantów.
Czego badanie nie dowodzi?
Wynik negatywny nie oznacza, że antyoksydanty szkodzą płodności — obserwowana różnica na niekorzyść dotyczyła jednego okna czasowego i może być przypadkowa. Badanie nie oceniało innych preparatów, innych dawek ani mężczyzn z potwierdzonym stresem oksydacyjnym nasienia. Nie rozstrzyga też kwestii suplementacji u kobiet w parze.
Tematy
Czytaj dalej
Dane bibliograficzne i źródła
de Ligny WR, de Bruin JP, Smits RM, Goovaerts IGF, Peeters K, Nap AW, Boxmeer JC, Donker RB, Schoonenberg M, Koks CAM, van Rumste MME, Visser J, Gielen SCJP, Boomsma CM, Smeenk JMJ, van Oppenraaij RHF, Cox T, Janse F, Muller LT, Brink-van der Vlugt JJ, Braat DDM, Fleischer K. Antioxidant Treatment and the Chance to Conceive in Men Seeking Fertility Care: The SUMMER Randomized Clinical Trial.. JAMA network open, 2025.
Poziom analizowanego źródła: pełny tekst (licencjonowany). Nie publikujemy pełnych abstraktów ani tłumaczeń publikacji — powyższa analiza jest opracowaniem redakcyjnym.