Witamina D jako terapia wspomagająca u wcześniaków z sepsą noworodkową
Analiza publikacji: Effect of vitamin D administration on sepsis score and C-reactive protein (CRP) levels in preterm infants with neonatal sepsis: a randomized controlled trial. — BMC pediatrics (2026)
Data publikacji: 11 maja 2026 · Ostatnia kontrola źródła: 3 sierpnia 2026
Wniosek
Obie dawki witaminy D istotnie poprawiły kliniczne wyniki sepsy — zmodyfikowany wynik Töllnera i Sepsis Prediction Score — w porównaniu z kontrolą (p < 0,001), bez istotnej różnicy między dawkami (p = 1,000). Skorygowane międzygrupowe różnice stężenia CRP w 7. dobie nie były istotne (p = 0,421). Autorzy wnioskują, że witamina D może być skuteczną terapią wspomagającą w sepsie noworodkowej, a dawka 400 IU wydaje się równie skuteczna co 800 IU.
Co sprawdzano?
W otwartym randomizowanym badaniu kontrolowanym przeprowadzonym w Indonezii oceniano witaminę D3 w dwóch dawkach — 400 i 800 IU dziennie przez 7 dni — jako dodatek do antybiotyków u wcześniaków (28.–36. tydzień ciąży) z sepsą. Zrandomizowano 78 noworodków; analizą końcową objęto 61 (kontrola: 23; 400 IU: 19; 800 IU: 19). Grupę kontrolną stanowili wyłącznie noworodki pozostające z przyczyn medycznych na czczo (NPO), leczone samymi antybiotykami.
Najważniejsze dane
| Projekt | badanie z randomizacją (RCT) |
|---|---|
| Populacja | preterm infants (gestational age 28-36 weeks) diagnosed with sepsis or probable sepsis |
| Liczebność | analizowano: 61 · randomizowano: 78 |
| Interwencja | vitamin D3 400 IU/day or 800 IU/day for 7 days as adjuvant to antibiotics (enteral nutrition) |
| Komparator | antibiotics only (control group exclusively NPO neonates) |
| Czas trwania | 7 dni |
| Randomizacja | tak |
| Zaślepienie | open-label; laboratory analysts measuring CRP blinded to group allocation |
| Wynik główny | changes in the modified Töllner score, Sepsis Prediction Score (SPS), and serum CRP |
| Wynik liczbowy | both vitamin D groups showed significantly greater improvements in modified Töllner score and SPS vs controls (p < 0.001), with no difference between 400 and 800 IU doses (p = 1.000); adjusted inter-group CRP differences at day 7 not significant (p = 0.421) |
| Działania niepożądane | only Grade 1 events, no protocol cessation; 800 IU group: vomiting 3 (15.8%), abdominal distension 1 (5.3%), mild hypercalcemia 5 (26.3%); 400 IU group: vomiting 2 (10.5%) |
| Finansowanie | funded by the research authors; publication charge funded by Padjadjaran University via Indonesian Endowment Fund for Education (LPDP, EQUITY Program) |
| Konflikty interesów | the authors declare no competing interests |
| Numer rejestracji | NCT07245277 (ClinicalTrials.gov, retrospectively registered) |
| PMID | 42116025 |
| DOI | 10.1186/s12887-026-06844-0 |
Jakie są ograniczenia?
- Grupy różniły się ciężkością stanu wyjściowego: grupa kontrolna (NPO) częściej wymagała wsparcia inotropowego (69,6% vs 42,1% i 26,3%), co zaburza porównanie śmiertelności między grupami.
- Badanie było otwarte (open-label), bez zaciemnienia alokacji; zaślepiono jedynie analityków laboratoryjnych mierzących CRP.
- Rejestracja retrospektywna; krótkie, 7-dniowe okno interwencji i pomiaru; stężenie 25(OH)D mierzono tylko w dobie 0.
- Zdarzenia niepożądane były łagodne (stopień 1): łagodna hiperkalcemia u 26,3% w grupie 800 IU (wszystkie przypadki przy jednoczesnym dożylnym podawaniu wapnia) oraz sporadyczne wymioty.
- Badanie sfinansowali autorzy; deklarowali brak konfliktów interesów.
Czego badanie nie dowodzi?
Nie wykazano wiarygodnego wpływu na śmiertelność — wyższa umieralność w grupie kontrolnej jest zdominowana nierównowagą wyjściowej ciężkości stanu. Wyniki nie dotyczą noworodków donoszonych, dłuższej suplementacji ani witaminy D jako monoterapii — zawsze była dodatkiem do antybiotyków. Nie można na ich podstawie formułować zaleceń dawkowania; autorzy wskazują na potrzebę większych, wieloośrodkowych badań.
Tematy
Czytaj dalej
Dane bibliograficzne i źródła
Wijaya MA, Kadi FA, Ghrahani R. Effect of vitamin D administration on sepsis score and C-reactive protein (CRP) levels in preterm infants with neonatal sepsis: a randomized controlled trial.. BMC pediatrics, 2026.
Poziom analizowanego źródła: pełny tekst (otwarty). Nie publikujemy pełnych abstraktów ani tłumaczeń publikacji — powyższa analiza jest opracowaniem redakcyjnym.