Bezpieczeństwo: dlaczego brak zgłoszeń nie potwierdza braku ryzyka
Brak odnotowanych działań niepożądanych może oznaczać brak danych, krótki czas obserwacji albo zbyt małą próbę do wykrycia rzadkich zdarzeń.
Co raportuje badanie
Publikacja może podawać liczbę zdarzeń niepożądanych, opisy uczestników, którzy przerwali udział, albo jedynie lakoniczną informację o bezpieczeństwie. Zakres raportowania zależy od projektu i autora.
Granice małej próby
Krótkie badanie z niewielką liczbą uczestników zwykle nie potrafi dobrze wykrywać rzadkich ani odległych w czasie zdarzeń. Nie jest przez to dowodem pełnego bezpieczeństwa interwencji.
Brak danych to nie wynik
Jeżeli autorzy nie opisali działań niepożądanych, nie zamieniamy tego na stwierdzenie, że ich nie było. W tabeli faktów rozróżniamy zgłoszony brak zdarzeń od braku informacji.
Zakres serwisu
Materiały mają charakter informacyjny i opisują publikacje. Nie są oceną bezpieczeństwa dla konkretnej osoby ani poradą medyczną.