Punkty zastępcze a rzeczywiste korzyści zdrowotne
Wynik laboratoryjny lub wskaźnik pośredni może być ważny, ale nie zawsze przekłada się na odczuwalną korzyść zdrowotną.
Czym jest punkt zastępczy
Punkt zastępczy to pomiar używany jako pośredni znak działania, na przykład wynik laboratoryjny albo parametr fizjologiczny. Zwykle można go zmierzyć szybciej niż długoterminowy efekt zdrowotny.
Kiedy pomaga
Taki pomiar może ułatwić zrozumienie mechanizmu i porównać wpływ interwencji w krótszym badaniu. Jest szczególnie przydatny, gdy bezpośredni wynik byłby trudny lub bardzo odległy w czasie.
Czego nie przesądza
Zmiana markera nie jest automatycznie dowodem poprawy samopoczucia, sprawności lub ryzyka choroby. Związek między markerem a wynikiem istotnym dla pacjenta wymaga osobnego uzasadnienia.
Jak czytać kartę
Pole „Wynik główny” pomaga zobaczyć, co rzeczywiście mierzyli autorzy. W sekcji granic wniosku zaznaczamy, gdy wynik nie pozwala wnioskować o dalszych skutkach zdrowotnych.