Zenroot (ashwagandha 1,5%) — biodostępność witanolidów w porównaniu z produktami referencyjnymi
Analiza publikacji: Superior Bioavailability of a Novel 1.5% Ashwagandha Formulation (Zenroot™): A Randomized, Double-Blind, Single-Dose, Comparative, Oral Bioavailability Study in Healthy Adults. — Advances in therapy (2025)
Data publikacji: 1 października 2025 · Ostatnia kontrola źródła: 3 sierpnia 2026
Wniosek
ZEN 1.5 w dawce 125 mg wykazał istotnie wyższą biodostępność całkowitych witanolidów niż oba produkty referencyjne: 2,1-krotnie wyższą niż ASH 5 (600 mg) i 1,3-krotnie wyższą niż ASH 10 (500 mg), przy istotnie wyższych Cmax i AUC0-t (P < 0,05). Autorzy wskazują, że przekroczono kryterium 80–125% FDA dla biorównoważności, co potwierdza wyższą biodostępność preparatu. ZEN 1.5 był dobrze tolerowany. Wniosek w granicach badania: nowa formuła dostarcza więcej witanolidów do krwiobiegu przy znacznie niższej dawce — co jest wynikiem farmakokinetycznym, nie klinicznym.
Co sprawdzano?
Ta analiza opiera się wyłącznie na abstrakcie publikacji. W randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu krzyżowym (cross-over) z pojedynczą dawką porównano biodostępność nowego preparatu ashwagandhy ZEN 1.5 (Zenroot, 1,5% witanolidów, kapsułka 125 mg) z dwoma produktami referencyjnymi: ASH 5 (5% witanolidów, 600 mg) i ASH 10 (10% witanolidów, 500 mg). Udział wzięło 20 zdrowych dorosłych, badanych na czczo. Mierzono stężenie całkowitych witanolidów we krwi metodą LC-MS/MS przez 24 godziny po dawce, a porównywano parametry farmakokinetyczne (AUC0-t, Cmax, Tmax, t½).
Najważniejsze dane
| Projekt | badanie z randomizacją (RCT) |
|---|---|
| Populacja | healthy adult human subjects under fasting conditions |
| Liczebność | analizowano: nie podano · randomizowano: 20 |
| Interwencja | single oral dose of ZEN 1.5 (Zenroot Ashwagandha 1.5% withanolides, 125 mg) |
| Komparator | reference products ASH 5 (Ashwagandha 5%, 600 mg) and ASH 10 (Ashwagandha 10%, 500 mg), single dose, cross-over |
| Czas trwania | 1 dni |
| Randomizacja | tak |
| Zaślepienie | double-blind |
| Wynik główny | plasma total withanolides pharmacokinetics (AUC0-t, Cmax, Tmax, t1/2, test/reference ratio) |
| Wynik liczbowy | ZEN 1.5 (125 mg) showed significantly higher total withanolides bioavailability: 2.1-fold vs ASH 5 (600 mg) and 1.3-fold vs ASH 10 (500 mg), with significantly higher Cmax and AUC0-t (P < 0.05) |
| Działania niepożądane | ZEN 1.5 was well tolerated during the study period |
| Finansowanie | nie podano |
| Konflikty interesów | nie podano |
| Numer rejestracji | CTRI/2022/11/047039 |
| PMID | 40748423 |
| DOI | 10.1007/s12325-025-03292-7 |
Jakie są ograniczenia?
- Abstrakt podaje jedynie wartości P i krotności, bez bezwzględnych liczb dla Cmax i AUC.
- Badanie dotyczy pojedynczej dawki i pomiarów do 24 h — nie mówi nic o skutkach długotrwałego stosowania.
- Mała próba: 20 osób; abstrakt nie podaje, ilu uczestników włączono do analizy.
- Abstrakt nie zawiera informacji o finansowaniu ani konfliktach interesów; badanie porównuje produkt komercyjny (Zenroot).
- Badano wyłącznie zdrowych dorosłych na czczo — wyniki mogą się różnić przy posiłku lub w innych populacjach.
Czego badanie nie dowodzi?
Wyższa biodostępność nie oznacza lepszych efektów zdrowotnych — badanie nie mierzyło stresu, lęku, siły ani żadnego wyniku klinicznego. Autorzy sami zastrzegają, że korzyści zdrowotne ZEN 1.5 wymagają dalszych badań. Nie wolno też uogólniać wyniku na inne preparaty ashwagandhy niż te trzy testowane, ani wnioskować o bezpieczeństwie długoterminowym na podstawie jednorazowej dawki.
Tematy
Czytaj dalej
Dane bibliograficzne i źródła
Ramapalaniappan A, Loganathan V, Morde A, Padigaru M, Patni P, Joshua L, Thomas JV. Superior Bioavailability of a Novel 1.5% Ashwagandha Formulation (Zenroot™): A Randomized, Double-Blind, Single-Dose, Comparative, Oral Bioavailability Study in Healthy Adults.. Advances in therapy, 2025.
Poziom analizowanego źródła: pełny tekst (licencjonowany). Nie publikujemy pełnych abstraktów ani tłumaczeń publikacji — powyższa analiza jest opracowaniem redakcyjnym.