badanie z randomizacją (RCT)zakres: abstrakt

Wczesna doustna melatonina a dojrzewanie istoty białej mózgu wcześniaków

Analiza publikacji: Early Oral Melatonin Supplementation Supports White Matter Maturation in Preterm Infants: Neuroprotective Insights of an Antioxidant Molecule. — Journal of pineal research (2026)

Data publikacji: 1 maja 2026 · Ostatnia kontrola źródła: 3 sierpnia 2026

Wniosek

Grupy nie różniły się istotnie w częstości głównych powikłań okresu noworodkowego — PDA, posocznicy, NEC, dysplazji oskrzelowo-płucnej i retinopatii wcześniaczej — ani w USG mózgu i ocenach klinicznych. Natomiast w MRI całkowity wynik dojrzałości mózgu był istotnie wyższy w grupie melatoniny niż placebo (46 vs. 43; p = 0,011), z bardziej zaawansowanym dojrzewaniem istoty białej i płyty podkorowej. Autorzy oceniają, że melatonina może wspierać dojrzewanie istoty białej wcześniaków, prawdopodobnie przez mechanizmy antyoksydacyjne, i wymaga to potwierdzenia w większych badaniach.

Co sprawdzano?

Ta analiza opiera się wyłącznie na abstrakcie publikacji. W prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu z placebo badano, czy 15-dniowa wczesna doustna suplementacja melatoniny po urodzeniu wspiera wyniki kliniczne i dojrzewanie mózgu w wieku skorygowanym do terminu porodu u 54 wcześniaków urodzonych najpóźniej w 29. tygodniu ciąży + 6 dni. Prezentowana jest druga faza badania zarejestrowanego w ClinicalTrials.gov.

Najważniejsze dane

Najważniejsze dane z publikacji
Projektbadanie z randomizacją (RCT)
Populacjapreterm infants with gestational age ≤ 29 weeks + 6 days
Liczebnośćanalizowano: nie podano · randomizowano: 54
Interwencjaearly oral melatonin supplementation for 15 days after birth
Komparatorplacebo
Czas trwania15 dni
Randomizacjatak
Zaślepieniedouble-blind
Wynik głównyclinical outcomes and brain maturation at term-equivalent age (TEA); MRI total brain maturity score; MDA as oxidative stress marker
Wynik liczbowyno significant differences in major neonatal comorbidities (PDA, sepsis, NEC, BPD, ROP); MRI total brain maturity score significantly higher with melatonin (46 vs. 43; p = 0.011), with more advanced white matter and subplate maturation
Działania niepożądaneno significant differences between groups in incidence of major neonatal comorbidities (PDA, sepsis, NEC, BPD, ROP)
Finansowanienie podano
Konflikty interesównie podano
Numer rejestracjiNCT04235673 (ClinicalTrials.gov)
PMID42138165
DOI10.1111/jpi.70147

Jakie są ograniczenia?

Czego badanie nie dowodzi?

Nie wolno wnioskować, że melatonina poprawia rozwój poznawczy lub ruchowy dzieci — takich wyników długoterminowych nie badano. Nie wykazano też wpływu na powikłania noworodkowe — częstość PDA, posocznicy, NEC, BPD i ROP nie różniła się między grupami. Wyniki nie dotyczą noworodków donoszonych, starszych dzieci ani innych dawek i dłuższego podawania melatoniny.

Tematy

Czytaj dalej

Dane bibliograficzne i źródła

Garofoli F, Asteggiano C, Minniti ML, Accorsi P, Albertini R, Angelini M, Aversa S, Ballante E, Cabini RF, Caporali C, Cociglio S, Franco V, Longo S, Malerba L, Materia V, Mazzocchi L, Naboni C, Palmisani M, Pullega C, Pisoni C, Preda L, Riboli A, Risso FM, Rognone E, Savini G, Simoncelli AM, Villani P, Tzialla C, Pinelli L, Fazzi E, Chiapparini L, Borgatti R, Ghirardello S, Pichiecchio A, Orcesi S. Early Oral Melatonin Supplementation Supports White Matter Maturation in Preterm Infants: Neuroprotective Insights of an Antioxidant Molecule.. Journal of pineal research, 2026.

Poziom analizowanego źródła: tylko abstrakt. Nie publikujemy pełnych abstraktów ani tłumaczeń publikacji — powyższa analiza jest opracowaniem redakcyjnym.