Mieszanka ekstraktów z witanii ospałej i okry a zaparcia czynnościowe: badanie pilotażowe
Analiza publikacji: A blend of Withania somnifera (L.) Dunal root and Abelmoschus esculentus (L.) Moench fruit extracts relieves constipation and improves bowel function: A proof-of-concept clinical investigation. — Journal of ethnopharmacology (2024)
Data publikacji: 10 stycznia 2024 · Ostatnia kontrola źródła: 12 sierpnia 2026
Wniosek
Ocena redakcyjna: to badanie wstępne (proof-of-concept), krótkie i małe — jego wyniki należy traktować jako sygnał do dalszych badań, nie jako dowód ostateczny.
Co sprawdzano?
Ta analiza opiera się wyłącznie na abstrakcie publikacji z 2024 roku. W randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu z grupą placebo sprawdzono mieszankę standaryzowanych ekstraktów z korzenia witanii ospałej (ashwagandhy) i owoców okry, oznaczaną jako CL18100F4, w dawkach 300 lub 500 mg. Uczestniczyło 48 dorosłych w wieku 25–60 lat z zaparciem czynnościowym według kryteriów Rzym III, losowo przydzielonych do placebo albo jednej z dwóch dawek na 14 kolejnych dni.
Najważniejsze dane
| Projekt | badanie z randomizacją (RCT) |
|---|---|
| Populacja | adults (age 25-60 years) with functional constipation (Rome-III criteria) |
| Liczebność | analizowano: nie podano · randomizowano: 48 |
| Interwencja | CL18100F4, a proprietary blend of standardized extracts of Withania somnifera (WS) root and Abelmoschus esculentus (AE) fruit, 300 or 500 mg |
| Komparator | placebo |
| Czas trwania | 14 dni |
| Randomizacja | tak |
| Zaślepienie | double-blind |
| Wynik główny | Patient Assessment of Constipation-Symptoms (PAC-SYM), Patient Assessment of Constipation-Quality of Life (PAC-QOL), and Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) scores |
| Wynik liczbowy | CL18100F4 supplementation significantly (p < 0.0001) reduced PAC-SYM, PAC-QOL, and GSRS scores; CL18100F4-500 subjects showed significant increases in serum serotonin, gastrin, and interleukin-10 and decrease in interleukin-6 and cortisol levels |
| Działania niepożądane | No adverse events were reported; hematology, total blood chemistry, vital signs, and urinalysis parameters were within the normal ranges |
| Finansowanie | nie podano |
| Konflikty interesów | nie podano |
| Numer rejestracji | CTRI/2020/11/029320 |
| PMID | 37543151 |
| DOI | 10.1016/j.jep.2023.116997 |
Jakie są ograniczenia?
- Badanie pilotażowe na małej próbie — 48 osób — trwające tylko 14 dni, w jednym ośrodku.
- Abstrakt nie podaje liczby uczestników wliczonych do analizy ani bezwzględnych wielkości zmian w skalach.
- Abstrakt nie zawiera informacji o finansowaniu badania ani konfliktach interesów autorów.
- Badanie zarejestrowano w indyjskim rejestrze CTRI/2020/11/029320.
Czego badanie nie dowodzi?
Nie wolno wnioskować, że mieszanka leczy przewlekłe zaparcia ani inne choroby przewodu pokarmowego — obserwacja trwała 2 tygodnie u osób z zaparciem czynnościowym. Wyniki nie dotyczą samej ashwagandhy ani samej okry podawanych osobno, innych dawek ani innych populacji (np. dzieci, seniorów powyżej 60 lat). Brak danych o skuteczności i bezpieczeństwie po odstawieniu preparatu.
Tematy
Czytaj dalej
Dane bibliograficzne i źródła
Punukollu RS, Chadalawada AK, Siddabattuni K, Gogineni NT. A blend of Withania somnifera (L.) Dunal root and Abelmoschus esculentus (L.) Moench fruit extracts relieves constipation and improves bowel function: A proof-of-concept clinical investigation.. Journal of ethnopharmacology, 2024.
Poziom analizowanego źródła: tylko abstrakt. Nie publikujemy pełnych abstraktów ani tłumaczeń publikacji — powyższa analiza jest opracowaniem redakcyjnym.