Analiza skuteczności i bezpieczeństwa ekstraktu z ashwagandhy u osób z wysokim stresem i zmęczeniem
Analiza publikacji: Exploring the efficacy and safety of a novel standardized ashwagandha (Withania somnifera) root extract (Witholytin®) in adults experiencing high stress and fatigue in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. — Journal of psychopharmacology (Oxford, England) (2023)
Data publikacji: 1 listopada 2023 · Ostatnia kontrola źródła: 31 lipca 2026
Wniosek
Co sprawdzano?
Niniejsza analiza popularnonaukowa opiera się wyłącznie na zatwierdzonych danych źródłowych. Badanie miało charakter losowego, podwójnie ślepego badania kontrolowanego placebo, trwało 84 dni i obejmowało osoby o nadwadze lub łagodnym otyłości zgłaszające stres i zmęczenie. Grupa interwencyjna przyjmowała 200 mg ekstraktu z korzenia ashwagandhy (Witholytin®) dwa razy dziennie, a do analizy włączono 111 uczestników spośród 120 wylosowanych. Głównym punktem końcowym była skala postrzeganego stresu (PSS), a badanie zostało zarejestrowane pod numerem ACTRN12621001551886. Ocena redakcyjna: Wyniki wskazują na brak efektu interwencji w badanej populacji, co wymaga zachowania naukowego dystansu. Finansowanie przez producenta ekstraktu oraz zgłoszone konflikty interesów wymagają ostrożnej interpretacji danych.
Najważniejsze dane
| Projekt | badanie z randomizacją (RCT) |
|---|---|
| Populacja | overweight or mildly obese men and women with self-reported stress and fatigue |
| Liczebność | analizowano: 111 · randomizowano: 120 |
| Interwencja | 200 mg of an ashwagandha root extract (Witholytin®) twice daily |
| Komparator | placebo |
| Czas trwania | 84 dni |
| Randomizacja | tak |
| Zaślepienie | double-blind |
| Wynik główny | Perceived Stress Scale (PSS) |
| Wynik liczbowy | no statistically significant time × group interaction in PSS total score over time (F3,439 = 0.24, p = 0.867) |
| Działania niepożądane | no serious adverse reactions were reported by participants, and a similar frequency of adverse reactions was reported in both groups |
| Finansowanie | This study was funded by Verdure Sciences Inc. |
| Konflikty interesów | ALL is the managing director of Clinical Research Australia, a contract research organization that has received research funding from nutraceutical companies. ALL has also received presentation honoraria from nutraceutical companies. SJS is an employee of Clinical Research Australia and declares no other conflicts of interest. TJF declares no conflicts of interest. |
| Numer rejestracji | ACTRN12621001551886 |
| PMID | 37740662 |
| DOI | 10.1177/02698811231200023 |
Jakie są ograniczenia?
- Badanie przeprowadzono w jednym ośrodku, co może ograniczać uogólnialność wyników.
- Trwało ono 84 dni, co nie pozwala na ocenę długoterminowych skutków suplementacji.
- Do analizy włączono 111 uczestników spośród 120 wylosowanych, co może wpływać na moc statystyczną.
- Finansowanie pochodziło od firmy Verdure Sciences Inc., a część autorów deklarowała konflikty interesów związane z przemysłem suplementów diety.
Czego badanie nie dowodzi?
- Nie można uogólniać wyników na osoby o prawidłowej masie ciała, młodszą lub starszą populację ani na osoby bez objawów stresu i zmęczenia.
- Badanie nie potwierdza skuteczności innych form ashwagandhy, innych dawek ani innych stanów klinicznych.
- Wyników nie należy extrapolować na długoterminowe stosowanie suplementów w celach leczniczych.
- Brak efektu statystycznego nie wyklucza możliwości subtelnych zmian biologicznych, których nie mierzyła skala PSS.
Tematy
Jak badanie pasuje do innych dowodów?
Czytaj dalej
Dane bibliograficzne i źródła
Smith SJ, Lopresti AL, Fairchild TJ. Exploring the efficacy and safety of a novel standardized ashwagandha (Withania somnifera) root extract (Witholytin®) in adults experiencing high stress and fatigue in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.. Journal of psychopharmacology (Oxford, England), 2023.
Poziom analizowanego źródła: pełny tekst (otwarty). Nie publikujemy pełnych abstraktów ani tłumaczeń publikacji — powyższa analiza jest opracowaniem redakcyjnym.