Wpływ standaryzowanego ekstraktu z ashwagandhy na stres i lęk – analiza randomizowanego badania klinicznego
Analiza publikacji: A standardized Ashwagandha root extract alleviates stress, anxiety, and improves quality of life in healthy adults by modulating stress hormones: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled study. — Medicine (2023)
Data publikacji: 13 października 2023 · Ostatnia kontrola źródła: 31 lipca 2026
Wniosek
Autorzy publikacji wnoszą, że przyjmowanie przez 60 dni standaryzowanego ekstraktu z korzenia ashwagandhy w dawce 500 mg wraz z 5 mg piperyny prowadzi do istotnego statystycznie zmniejszenia poziomu stresu i lęku u dorosłych z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami. Redakcyjnie należy jednak podkreślić, że z randomizacji w stosunku 1:1 skorzystało łącznie 54 osoby (27 w każdej grupie), a badanie ukończyło i poddano analizie 50 uczestników. Dodatkowo trzech autorów zadeklarowało zatrudnienie w firmie produkującej badany ekstrakt, co nakazuje szczególną ostrożność przy interpretacji wyników i nie pozwala na uogólnianie efektów na szersze populacje.
Co sprawdzano?
W randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu kontrolowanym placebo, przeprowadzonym w Indiach, 50 dorosłych uczestników w wieku 21–54 lat z łagodnym lub umiarkowanym stresem i lękiem przyjmowało przez 60 dni albo ekstrakt z korzenia ashwagandhy (500 mg z 5 mg piperyny), albo placebo. Po 60 dniach w grupie ekstraktu odnotowano statystycznie istotne obniżenie wyników skali PSS (z 20,44 do 11,08) i GAD-7 (z 13,76 do 9,09), podczas gdy w grupie placebo zmiany te nie były istotne. Badaniem objęto osoby, które na wstępie zgłaszały zmęczenie, bezsenność, brak apetytu oraz trudności z koncentracją, a do analizy włączono 25 osób z każdej z dwóch grup.
Najważniejsze dane
| Projekt | badanie z randomizacją (RCT) |
|---|---|
| Populacja | adult participants in the age group of 21 to 54 years with a PSS score of <25 and more than 14, with anxiety as determined by the GAD-7 scores of <15 (mild-moderate stress and anxiety), with self-reported fatigue, insomnia, loss of appetite, and concentration |
| Liczebność | analizowano: 50 · randomizowano: 54 |
| Interwencja | Ashwagandha root extract (ARE-500 mg) standardized for 2.5% withanolides as per USP protocol with piperine (5 mg of 95% piperine) once daily for 60 days |
| Komparator | placebo |
| Czas trwania | 60 dni |
| Randomizacja | tak |
| Zaślepienie | double-blind |
| Wynik główny | changes in the PSS, changes in the cognitive scores in the CANTAB Generalized anxiety disorder (GAD-7) scale, and quality of life from baseline/screening to final visit |
| Wynik liczbowy | statistically significant (P < .001) reduction in stress (20.44 ± 3.12 to 11.08 ± 4.03) and anxiety (13.76 ± 2.17 to 9.09 ± 2.97) scores in the ARE group at day 60, while it was not significant in the placebo (20.28 ± 2.35 to 20.24 ± 3.57 for PSS and 12.96 ± 2.62 to 13.82 ± 5.37 for GAD-7) |
| Działania niepożądane | Mild discomforts were observed in 8 participants in ARE and 4 in placebo. All the events were transient and were resolved within 24 hours |
| Finansowanie | no funding to disclose |
| Konflikty interesów | MM, KN, and LM are employees of Sami-Sabinsa group limited or Sabinsa Corporation |
| Numer rejestracji | CTRI/2020/02/023321 |
| PMID | 37832082 |
| DOI | 10.1097/MD.0000000000035521 |
Jakie są ograniczenia?
- Badanie przeprowadzono wyłącznie w dwóch ośrodkach w Indiach, co może ograniczać możliwość przenoszenia wyników na inne populacje geograficzne i kulturowe.
- Grupa badana liczyła zaledwie 50 osób, które zakończyły udział, przy czym początkowo zrandomizowano 54 uczestników.
- Wśród autorów znajdują się pracownicy producenta badanego ekstraktu.
- Nie podano szczegółowych danych na temat charakteru działań niepożądanych poza ogólną informacją o łagodnych, przemijających dolegliwościach u 8 osób w grupie ekstraktu i 4 w grupie placebo, które ustępowały w ciągu 24 godzin.
- Analiza opierała się na skalach subiektywnych (PSS, GAD-7), a nie na obiektywnych biomarkerach stresu.
- Okres obserwacji wynosił 60 dni i nie pozwala ocenić długoterminowego profilu bezpieczeństwa ani trwałości ewentualnych efektów.
Czego badanie nie dowodzi?
- Nie dowodzi skuteczności ekstraktu z ashwagandhy w innych dawkach ani formach niż 500 mg ekstraktu zawierającego 2,5% witanolidów w połączeniu z 5 mg piperyny przyjmowanych raz dziennie przez 60 dni.
- Nie dowodzi działania u osób bez łagodnego lub umiarkowanego stresu i lęku, ani u osób poza przedziałem wiekowym 21–54 lata.
- Nie dowodzi skuteczności u osób z ciężką depresją, zaburzeniami lękowymi o nasileniu powyżej 15 pkt w skali GAD-7 ani u osób z wynikiem PSS powyżej 25 lub poniżej 14.
- Nie dowodzi, że sam ekstrakt bez dodatku piperyny wywołuje identyczne efekty.
- Nie dowodzi bezpieczeństwa ani skuteczności w długim okresie stosowania przekraczającym 60 dni.
- Nie dowodzi, że obserwowane zmiany wystąpią u wszystkich dorosłych niezależnie od diety, trybu życia czy jednoczesnego przyjmowania innych substancji.
Tematy
Jak badanie pasuje do innych dowodów?
Czytaj dalej
Dane bibliograficzne i źródła
Majeed M, Nagabhushanam K, Mundkur L. A standardized Ashwagandha root extract alleviates stress, anxiety, and improves quality of life in healthy adults by modulating stress hormones: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled study.. Medicine, 2023.
Poziom analizowanego źródła: pełny tekst (otwarty). Nie publikujemy pełnych abstraktów ani tłumaczeń publikacji — powyższa analiza jest opracowaniem redakcyjnym.